2020-07-01
海南省药监局局长贾宁(右)
新冠疫情以来,科技医疗设备在抗击疫情过程中发挥了重大作用。为了增加抗疫的科技力量,今年5月国家药监局共批准注册医疗器械产品135个。其中境内第三类医疗器械产品79个,重庆金山科技的胶囊式内窥镜系统(NC-100)赫然在列。
王金山向两位局长介绍了NC-100在国药监局的注册情况时表示,新注册的NC-100的胶囊具有超过10小时的续航能力,能对胃和小肠的一体化诊查。诊查时无需插管,全程戴口罩,胶囊一次性使用,不存在交叉感染,是一种消化道可视化检查的无接触技术,缓解了特殊时期常规内镜检查的压力。
重庆市药监局局长柏朝诗(左)
金山科技的胶囊内镜早在2005年便取得了国药监局注册批准,这也是首个通过国药监局认证的胶囊内镜系统。为实现对胃部准确检查,金山科技成功研发了用磁场控制胶囊内镜运动和姿态的控制器,并于2010年6月在渝食药监械注册批准,这也是国内首次注册的可控胶囊内镜系统。
海南省药监局局长贾宁称赞了重庆金山科技在智慧医疗领域取得的科技成果,并与柏朝诗局长,王金山就药监局如何优化智能化医疗技术注册流程,提升注册效率,助力中国智能化医疗技术的快速发展;如何制定相应的安全、标准、质量、风险、注册管理机制,让智能医疗科技成果惠及人民等话题座谈交流。
贾宁局长表示,此次在重庆考察调研收获的智能化医疗注册管理经验,将对海南省的相关工作有指导意义。
海南省药监局局长贾宁(中),王金山(右)